职位详情
岗位职责
1.协助领导进行研发实验室日常管理。
2.起草实验室的各种管理文件,并确保实验室按文件规定运行。
3.撰写方法验证方案和报告,撰写注册申报资料。
4.指导实验员完成异常事件及OOS调查,帮助实验员解决实验问题,复核记录。
5.采购及管理对照品、试剂及各种试验用品。
任职要求
1.本科四年以上,药学及分析相关专业。
2.有3年以上质量相关经验,有1年以上实验室管理经验优先考虑。
3.熟悉药品质量研究流程和技术,有申报资料撰写经验。
4.有丰富的分析方法开发和验证的经验,能指导完成分析方法开发和验证。
5.熟悉GMP相关知识,文件编写能力强。
6.英语四级,六级优先考虑。
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